Xarelto

Harga di apotek daring:

Xarelto adalah obat antikoagulan kerja langsung.

Bentuk dan komposisi rilis

Xarelto diproduksi dalam bentuk tablet - bikonveks, dilapisi film dengan logo Bayer timbul (dalam bentuk salib) di satu sisi, di sisi lain - segitiga dan penunjukan dosis:

  • "2.5": bulat, kuning muda, pada bagian melintang, intinya berwarna putih (dalam lepuh 10 atau 14 buah; dalam kotak kardus 10 lepuh yang mengandung 10 tablet atau 1, 2, 4, 7, 12 dan 14 lepuh, mengandung 14 tablet);
  • "10": bulat merah muda, pada massa homogen putih yang dipecah dikelilingi oleh shell merah muda (dalam lepuh yang terbuat dari aluminium foil, polivinil klorida (PVC) atau polivinilidena klorida (PVC), 5 atau 10 pcs.; Dalam kotak kardus 1 blister yang mengandung 5 tablet atau 1, 3 dan 10 lepuh berisi 10 tablet);
  • "15": bulat merah muda-coklat, pada saat istirahat massa homogen putih dikelilingi oleh sarung merah muda-cokelat (dalam lepuh yang terbuat dari aluminium foil, PVC atau PVCD, 10 dan 14 pcs.; Dalam sebuah kotak kardus 10 lecet yang mengandung 10 tablet atau 1, 2 dan 3 lepuh yang mengandung 14 tablet);
  • "20": bulat merah-coklat, pada saat istirahat massa homogen putih dikelilingi oleh selubung merah-coklat (dalam lepuh yang terbuat dari PVC, PVCD atau aluminium foil, 10 dan 14 pcs.; Dalam sebuah kotak kardus 10 lecet yang mengandung 10 tablet atau 1 dan 2 blister yang mengandung 14 tablet).

Komposisi satu tablet dengan sebutan "2.5" / "10" / "15" / "20" masing-masing meliputi:

  • Bahan aktif: rivaroxaban (micronized) - 2.5 / 10/15/20 mg;
  • Komponen tambahan: selulosa mikrokristalin - 40/40 / 37,5 / 35 mg, natrium croscarmellose - masing-masing 3 mg, masing-masing hypromellose 5cP - 3 mg, laktosa monohidrat - 35,7 / 27,9 / 25,4 / 22,9 mg, magnesium stearat - masing-masing 0,6 mg, natrium lauril sulfat - 0,2 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.

Komposisi kulit film tablet dengan sebutan:

  • "2.5": hypromellose 15cP - 1,5 mg, titanium dioxide - 0,485 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, pewarna kuning oksida besi - 0,015 mg;
  • "10": hypromellose 15cP - 1,5 mg, titanium dioxide - 0,485 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, pewarna besi oksida merah - 0,015 mg;
  • "15": hypromellose 15cP - 1,5 mg, titanium dioxide - 0,35 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, pewarna besi oksida merah - 0,15 mg;
  • "20": hypromellose 15cP - 1,5 mg, titanium dioxide - 0,15 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, pewarna besi oksida merah - 0,35 mg.

Indikasi untuk digunakan

Tablet Ksarelto, tergantung pada dosis zat aktif yang dikandungnya, diindikasikan untuk digunakan dalam kasus berikut:

  • "2.5": pencegahan kematian karena penyebab kardiovaskular dan infark miokard pada pasien setelah sindrom koroner akut (ACS), yang berlanjut dengan peningkatan biomarker kardiospesifik (dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat atau asam asetilsalisilat dan thienopyridines - ticlopidine atau clopidogrel);
  • "10": pencegahan tromboemboli vena (VTE) pada pasien selama operasi ortopedi yang luas pada ekstremitas bawah;
  • "15" dan "20": pengobatan dan pencegahan kekambuhan trombosis vena dalam (DVT) dan emboli paru (PE); pencegahan tromboemboli sistemik dan stroke pada pasien dengan fibrilasi atrium non-katup.

Kontraindikasi

Kontraindikasi umum untuk tablet Xarelto:

  • Penyakit hati dengan koagulopati, menyebabkan risiko perdarahan yang signifikan secara klinis;
  • Gagal ginjal berat (bersihan kreatinin kurang dari 15 ml / menit);
  • Pendarahan aktif yang signifikan secara klinis (misalnya, intrakranial dan gastrointestinal);
  • Defisiensi laktase kongenital, malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi laktosa;
  • Pengobatan bersamaan dengan antikoagulan lain, misalnya, antikoagulan oral (dabigatran, warfarin, apixaban), heparin dengan berat molekul rendah (dalteparin, enoxaparin), heparin yang tidak terfraksi (UFH), turunan heparin (fondaparinux); pengecualiannya adalah ketika pasien dipindahkan dari terapi atau ke terapi Xarelto, atau ketika UFH diresepkan dalam dosis rendah untuk mempertahankan patensi vena sentral atau kateter arteri;
  • Anak-anak dan remaja hingga 18 tahun;
  • Kehamilan;
  • Periode menyusui;
  • Hipersensitif terhadap komponen obat.

Kontraindikasi untuk penggunaan tablet, tergantung pada jumlah zat aktif yang dikandungnya:

  • "2.5": pengobatan sindrom koroner akut dengan agen antiplatelet pada pasien dengan serangan iskemik transien atau stroke;
  • "10", "15", dan "20": cedera atau kondisi yang meningkatkan risiko perdarahan besar (misalnya, aneurisma atau patologi vaskular dari sumsum tulang belakang atau otak, operasi mata, operasi otak atau sumsum tulang belakang, malformasi arteri, trauma otak baru-baru ini atau sumsum tulang belakang, perdarahan intrakranial, diduga atau didiagnosis varises esofagus, adanya tumor ganas dengan risiko tinggi perdarahan, ulkus gastrointestinal yang baru atau sudah ada);
  • "10": kasus ketika pembedahan diindikasikan untuk fraktur tulang paha.

Kondisi / penyakit di mana tablet Xarelto diresepkan dengan hati-hati:

  • Peningkatan risiko perdarahan: termasuk riwayat bronkiektasis atau perdarahan paru, kecenderungan bawaan atau didapat untuk perdarahan, ulkus peptik lambung dan ulkus duodenum pada fase akut, ulkus peptikum lambung akut baru-baru ini dan duodenum, retinopati vaskuler berat, hipertensi arteri, arteriopati pembuluh medula spinalis atau otak, baru-baru ini mengalami pendarahan intracerebral atau intrakranial, setelah operasi terakhir pada mata, otak atau medula spinalis);
  • Gagal ginjal dengan keparahan sedang (bersihan kreatinin 30-49 ml / menit), di mana pasien menerima obat yang meningkatkan konsentrasi rivaroxaban dalam plasma darah;
  • Gagal ginjal berat (bersihan kreatinin 15-29 ml / mnt), karena kemungkinan peningkatan konsentrasi rivaroxaban dalam plasma darah;
  • Penggunaan simultan dengan obat yang memengaruhi hemostasis;
  • Terapi sistemik dengan antijamur azole atau protease inhibitor virus human immunodeficiency, tidak termasuk flukonazol.

Metode pemberian dan dosis

Tablet Ksarelto dengan sebutan "2.5" diambil secara lisan, terlepas dari makanannya, 1 pc. 2 kali sehari.

Pasien setelah sindrom koroner akut diresepkan 1 tablet 2 kali sehari. Mereka juga harus mengonsumsi 75-100 mg asam asetilsalisilat (ASA) per hari atau 75-100 mg ASA dalam kombinasi dengan 75 mg clopidogrel atau dosis standar harian ticlopidine.

Terapi harus dinilai secara teratur untuk keseimbangan antara risiko perdarahan dan kejadian iskemik.

Lama pengobatan - 1 tahun, dengan kemungkinan perpanjangan dalam beberapa kasus hingga 2 tahun.

Dianjurkan untuk memulai terapi dengan tablet bertanda "2.5" sedini mungkin setelah kondisi pasien telah stabil selama ACS saat ini, termasuk prosedur revaskularisasi. Anda harus mulai minum obat tidak lebih awal dari 24 jam setelah rawat inap dan ketika pemberian antikoagulan parenteral dihentikan.

Tablet Xarelto dengan sebutan "10" diambil secara lisan, terlepas dari makanannya. Untuk pencegahan VTE dalam operasi ortopedi besar, dosis obat yang disarankan adalah 1 tablet sekali sehari..

Lama terapi setelah operasi besar:

  • Sendi panggul - 5 minggu;
  • Sendi lutut - 2 minggu.

Dosis awal obat harus diminum 6-10 jam setelah operasi, asalkan hemostasis tercapai.

Jika Anda melewatkan satu dosis obat, pada dosis yang dijadwalkan berikutnya, pasien mengambil 1 tablet: 2,5 mg atau 10 mg sesuai dengan rejimen dosis.

Tablet Xarelto dengan sebutan "15" dan "20" diambil secara lisan setelah makan.

Dosis yang dianjurkan untuk pencegahan tromboemboli sistemik dan stroke pada pasien dengan fibrilasi atrium nonvalvular adalah 20 mg sekali sehari; dalam kasus gangguan fungsi ginjal - 15 mg sehari sekali. Dosis harian maksimum adalah 20 mg. Terapi obat dilakukan selama efektivitasnya melebihi risiko kemungkinan komplikasi.

Jika dosis berikutnya dilewatkan, dosis berikutnya harus segera diambil, dan hari berikutnya, terus minum obat secara teratur sesuai dengan rejimen yang direkomendasikan..

Dosis awal yang direkomendasikan untuk pengobatan DVT atau PE akut adalah 15 mg 2 kali sehari selama 3 minggu pertama, kemudian pasien mengambil 20 mg obat sekali sehari untuk mencegah kambuh dan mengobati DVT dan PE. Dosis harian maksimum: dalam 3 minggu pertama terapi - 30 mg; dengan perawatan lebih lanjut - 20 mg.

Durasi terapi ditentukan secara individual setelah mengevaluasi manfaat perawatan dengan kemungkinan risiko perdarahan. Durasi minimum pengobatan (minimal 3 bulan) harus didasarkan pada penilaian faktor risiko yang dapat dibalikkan. Keputusan untuk memperpanjang program terapi untuk periode yang lebih lama harus didasarkan pada penilaian faktor risiko persisten atau pengembangan DVT atau PE idiopatik..

Melewati satu dosis obat:

  • Dengan rejimen dosis 15 mg 2 kali sehari, diambil segera untuk mencapai dosis harian 30 mg: yaitu, Anda dapat mengambil 2 tablet 15 mg pada waktu yang sama;
  • Dengan rejimen dosis 20 mg sekali sehari diminum segera.

Dalam kedua kasus, pada hari berikutnya, Anda harus terus menggunakan Xarelto secara teratur sesuai dengan rejimen yang direkomendasikan..

Rekomendasi umum untuk minum obat:

  • Jika pasien tidak dapat menelan pil utuh, itu dapat dihancurkan dan dicampur dengan air atau makanan cair sebelum diminum. Setelah menggunakan tablet hancur yang berlabel "15" atau "20", makan segera harus diikuti;
  • Pengenalan tablet yang dihancurkan dalam sedikit air melalui tabung lambung diperbolehkan. Setelah itu, sejumlah kecil air harus disuntikkan untuk membersihkan residu obat dari dinding probe. Setelah menggunakan tablet hancur berlabel "15" atau "20", nutrisi enteral harus segera diminum.

Efek samping

Penggunaan tablet Xarelto, tergantung pada dosis zat aktif yang terkandung di dalamnya, dapat menyebabkan efek samping pada bagian dari beberapa sistem tubuh.

Tablet dengan sebutan "2.5", "15" dan "20":

  • Sistem peredaran darah dan limfatik: sering - anemia; jarang - trombositemia (termasuk peningkatan jumlah trombosit);
  • Sistem kardiovaskular: sering - penurunan tekanan darah, hematoma; jarang - takikardia;
  • Organ penglihatan: sering - perdarahan di mata (termasuk di konjungtiva);
  • Hati dan saluran empedu: jarang - disfungsi hati; jarang, penyakit kuning;
  • Kulit dan jaringan lemak subkutan: sering - ekimosis, pruritus, ruam, kulit dan perdarahan subkutan; jarang - urtikaria;
  • Sistem saraf: sering - sakit kepala, pusing; jarang - pendarahan pingsan, intraserebral dan intrakranial;
  • Sistem pencernaan: sering - dispepsia, mual, diare, muntah, perdarahan gastrointestinal, sembelit, gusi berdarah, sakit perut; jarang - mulut kering;
  • Sistem muskuloskeletal, jaringan ikat dan tulang: sering - nyeri pada tungkai; jarang - hemarthrosis; jarang - perdarahan otot;
  • Sistem kekebalan: jarang - dermatitis alergi, reaksi alergi;
  • Sistem pernapasan: sering - hemoptisis, mimisan;
  • Sistem kemih dan reproduksi: kerusakan ginjal, perdarahan dari saluran urogenital.

Tablet dengan sebutan "2.5":

  • Gangguan umum: sering - menurun keseluruhan kekuatan dan tonus otot, edema perifer, demam; jarang - kemunduran pada kesejahteraan umum; jarang - edema lokal;
  • Keracunan, komplikasi dan cedera setelah manipulasi: sering - sekresi dari luka, memar, perdarahan setelah manipulasi medis; jarang - pseudoaneurysm vaskular;
  • Hasil studi instrumental dan laboratorium: sering - peningkatan aktivitas transaminase hati; jarang - peningkatan konsentrasi bilirubin, peningkatan aktivitas alkali fosfatase, lipase, laktat dehidrogenase, amilase, gamma-glutamyltransferase; jarang - peningkatan konsentrasi bilirubin terkonjugasi (dengan atau tanpa peningkatan yang sesuai dalam aktivitas alanine aminotransferase).

Tablet berlabel "10":

  • Sistem kardiovaskular: sering - perdarahan pasca-prosedural; kadang-kadang - takikardia, hipotensi arteri, perdarahan, perdarahan gastrointestinal;
  • Sistem pencernaan: sering - mual; jarang - nyeri di rongga perut, gejala dispepsia, sembelit, muntah, ketidaknyamanan di perut, diare, mulut kering, fungsi hati abnormal;
  • Lainnya: kadang-kadang - kelemahan, demam, edema lokal atau perifer, asthenia, kelelahan;
  • Sistem muskuloskeletal: kadang-kadang - nyeri pada tungkai;
  • Tes laboratorium: sering - peningkatan kadar laktat dehidrogenase, aspartat aminotransferase; kadang-kadang - peningkatan kadar amilase, bilirubin, lipase, alkaline phosphatase; jarang - peningkatan kadar bilirubin terkonjugasi (dengan atau tanpa peningkatan transaminase hati);
  • Reaksi alergi: kadang-kadang - urtikaria; jarang - dermatitis alergi;
  • Sistem kemih: kadang-kadang - gagal ginjal;
  • Sistem saraf pusat: kadang-kadang - sinkop, sakit kepala, pusing;
  • Sistem peredaran darah dan limfatik: sering - anemia; jarang - trombositemia (termasuk peningkatan jumlah trombosit);
  • Reaksi dermatologis: kadang-kadang - gatal, ruam kulit.

Tablet bertanda "15" dan "20":

  • Sistem pencernaan: sering - sakit pada saluran pencernaan, pencernaan yg terganggu, gusi berdarah, perdarahan gastrointestinal (termasuk dubur), diare, mual, sembelit, muntah; jarang - mulut kering;
  • Lainnya: sering - hematoma berlebihan dengan memar, perdarahan setelah prosedur; jarang - keluar dari luka; jarang - pseudoaneurysm vaskular;
  • Tubuh secara keseluruhan: sering - edema perifer, demam, penurunan kesehatan umum (termasuk kelemahan, asthenia); jarang - malaise (termasuk kecemasan); jarang - edema lokal;
  • Indikator laboratorium: sering - peningkatan tingkat transaminase; jarang - peningkatan konsentrasi bilirubin, peningkatan aktivitas alkali fosfatase, lipase, amilase, laktat dehidrogenase, transferase gamma-glutamyl; jarang - peningkatan konsentrasi bilirubin terkonjugasi (dengan atau tanpa peningkatan bersamaan dalam aktivitas alanine aminotransferase).

instruksi khusus

Pada pasien dengan PE hemodinamik tidak stabil, serta jika trombektomi atau trombolisis diperlukan, tidak dianjurkan untuk menggunakan Xarelto "15" dan "20" sebagai alternatif untuk UFH, karena keamanan dan kemanjuran obat dalam situasi klinis seperti itu belum ditetapkan..

Selama masa terapi, pasien harus menahan diri dari melakukan kegiatan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik, karena obat dapat menyebabkan pingsan dan pusing.

Interaksi obat

Rivaroxaban memiliki aktivitas farmakologis yang tinggi, dalam hal ini, hanya dokter yang hadir yang dapat memperhitungkan interaksi obat Xarelto dengan obat yang diminum bersamaan dengannya..

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C, jauh dari jangkauan anak-anak, kering dan terlindung dari cahaya..

Umur simpan - 3 tahun.

Menemukan kesalahan dalam teks? Pilih dan tekan Ctrl + Enter.

Xarelto (Rivaroxaban)

Ada kontraindikasi. Konsultasikan dengan dokter Anda.

Saat ini, analog (generik) obat TIDAK DIJUAL!

Anggota dari kelas yang sama - Pradaxa, Eliquis.

Persiapan mengandung Rivaroxaban (Rivaroxaban, kode ATC (ATC) B01AX06)

Bentuk umum pelepasan
Nama, pabrikanSurat pembebasanPaket., PcsHarga, hal
Xarelto, Jerman, Bayer

tablet 2,5mg281.600-1.800
562.900-3.570
Tablet 10mg

sepuluh920-1.480
tigapuluh2.670-3.760
seratus7.900-10.400
tablet 15mg

empat belas1.230-1.600
282.540-3.185
seratus7.980-10.520
tablet 20mg

empat belas1.250-1.600
282.480-3.210
seratus8.500-10.300

Xarelto dalam pengobatan DVT dan PE - kasus klinis dari penulis situs. Informasi dimaksudkan HANYA UNTUK DOKTER, penggunaan obat untuk indikasi ini dapat disertai dengan komplikasi parah hingga mematikan, resep sendiri dilarang keras.!

Kebetulan saya, mungkin salah satu yang pertama di Rusia, secara tak terduga memiliki kesempatan untuk menggunakan Xarelto untuk perawatan DVT dan PE. Kedua kondisi ini terjadi pada seorang kerabat. Saya melapor:

Pasien Z.M., 74 tahun.

Anamnesis: September 2013 - operasi bedah saraf untuk mendekompresi cauda equina untuk stenosis degeneratif kanal tulang belakang, disertai dengan rasa sakit yang terus-menerus hebat yang tidak hilang dengan metode terapi.

Setelah operasi - menetap.

Pada akhir Oktober, dia dirawat di rumah sakit di salah satu klinik rehabilitasi terbaik dekat Moskow untuk perawatan rehabilitasi yang direncanakan.

Awal November - USG vena ekstremitas bawah, trombosis oklusif vena dalam paha dan tungkai bawah ditemukan tanpa tanda-tanda flotasi, yang tidak disertai oleh hampir semua gejala klinis. Debit dijadwalkan untuk 3 November, karena klinik murni rehabilitasi.

3 November 2013, Minggu, di klinik dini hari - kehilangan kesadaran jangka pendek, nyeri dada, perubahan EKG di dada kanan mengarah seperti blokade cabang bundel kanan. Pasien dipindahkan ke salah satu klinik ambulans besar Moskow, untuk CT scan emboli paru - masif paru. Trombolisis dilakukan, kontrol CT scan setelah trombolisis tidak dilakukan karena kondisi yang memuaskan.

Beberapa hari kemudian, pasien dipulangkan ke rumah atas permintaannya karena kesulitan dalam perawatan diri. Pada saat dipulangkan, disarankan untuk mengonsumsi Warfarin, ketika ditanya tentang Ksarelto dari dokter yang hadir, sebuah asumsi samar diterima tentang ketidakefektifannya pada lansia..

Sekitar waktu ini, indikasi baru untuk Rivaroxaban di Rusia secara resmi diterbitkan di situs web Vidal - PENGOBATAN DVT dan PE. Saya mempelajari ulasan pada jaringan pada topik, ternyata di negara-negara Barat, untuk indikasi ini, penerimaan telah diizinkan untuk waktu yang lama.

Seorang ahli flebologi dengan mesin ultrasound dipanggil ke rumah pasien. Kesimpulan - mengambang trombosis vena femoralis umum, trombosis vena dalam yang tersisa dari ekstremitas bawah kanan tanpa tanda-tanda flotasi.

Pasien dirawat di rumah sakit selama 1 hari untuk memasang filter cava untuk melindungi terhadap emboli paru berulang dan dibuang ke rumah.

Saya meresepkan Ksarelto kepada pasien dalam dosis harian 30 mg (15 mg setiap pagi dan sore). Kemungkinan perdarahan dimonitor (kulit, gusi, saluran pencernaan).

Setelah 2 minggu meminum Xarelto di rumah, ahli flebologi yang sama dengan mesin ultrasonik dipanggil lagi.

Kesimpulan dari penelitian yang diulang: lisis lengkap trombosis di seluruh tungkai kanan bawah, spesialis ini sangat terkejut.

Selanjutnya, penggunaan Xarelto terus secara bertahap mengurangi dosis profilaksis: bulan 20mg di pagi hari, bulan 15mg, bulan 10mg, kemudian pembatalan karena peningkatan yang signifikan dalam aktivitas motorik pasien.

Kesimpulan: Ksarelto dengan dosis 30 mg per hari selama 2 minggu (petunjuk menentukan jangka waktu 3 minggu) andal dapat lisis segar (hypoechoic homogen pada ultrasound) trombosis bahkan dalam vena besar (vena femoralis). Menurut pendapat saya yang sederhana, Xarelto memiliki masa depan yang sangat hebat.

Pembaruan pada November 2016: selama 3 tahun terakhir, saya telah memperoleh beberapa pengalaman dalam menggunakan Xarelto untuk trombosis vena dalam basi. Dalam kasus heterogenitas trombus pada USG (tanda-tanda "staleness"), efek Xarelto jauh lebih rendah atau nol, paling baik, rekanalisasi parsial.

Salam, penulis situs.

Tanggapan penulis situs terhadap permintaan tipikal dari pengunjung halaman:

Setelah stroke iskemik, yang lebih baik dilakukan - Xarelto atau Pradaxa?

Kedua obat dapat digunakan untuk pencegahan stroke iskemik pada fibrilasi atrium (atrial fibrilasi) hanya dalam kasus bentuk NONVALVE penyakit (yaitu, tanpa lesi katup reumatik yang parah atau tanpa katup jantung buatan). Menurut saya, Xarelto memiliki beberapa keunggulan dengan harga yang wajar.

Pertama, Xarelto 20mg diterapkan sekali sehari, biasanya di pagi hari. Ini hanya lebih nyaman dan memungkinkan, jika perlu, intervensi bedah kecil (misalnya, pencabutan gigi), cukup meminum satu pil di pagi hari, mencabut gigi, dan minum pil yang terlewat di malam hari..

Selain itu, Xarelto memiliki efek yang kurang merusak pada saluran pencernaan..

Xarelto 15 dan 20mg untuk fibrilasi atrium (fibrilasi atrium):

(kutipan dari buku petunjuk Bayer tentang penggunaan tablet Rivaroxaban dalam dosis 15 dan 20 mg, didistribusikan oleh perwakilan perusahaan pada musim gugur 2012 di antara para ahli jantung).

Indikasi untuk digunakan:

  • Pencegahan stroke dan tromboemboli sistemik pada pasien dengan fibrilasi atrium nonvalvular.

Kontraindikasi:

  • Hipersensitif terhadap Rivaroxaban atau komponen tambahan yang terkandung dalam tablet;
  • Perdarahan aktif yang signifikan secara klinis (mis. Perdarahan intrakranial, perdarahan gastrointestinal);
  • Penyakit hati dengan koagulopati, yang menyebabkan risiko perdarahan yang signifikan secara klinis;
  • Masa kehamilan dan menyusui;
  • Anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun (kemanjuran dan keamanan pada pasien dari kelompok usia ini belum ditetapkan);
  • Tidak ada data klinis tentang penggunaan Rivaroxaban pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat (creatine clearance kurang dari 15 ml / menit). Oleh karena itu, penggunaan Rivaroxaban tidak direkomendasikan dalam kategori pasien ini;
  • Defisiensi laktase bawaan, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa (karena adanya laktosa dalam komposisi).

Metode pemberian dan dosis:

Dalam. Xarelto 15 atau 20mg harus dikonsumsi bersamaan dengan makanan. Dosis standar yang disarankan adalah 20 mg sekali sehari.

Untuk pasien dengan gangguan ginjal sedang (bersihan kreatinin kurang dari 50-30 ml / menit), dosis yang disarankan adalah 15 mg sekali sehari.

Dosis harian maksimum yang disarankan adalah 20mg.

Tindakan ketika dosis terlewatkan:

Jika dosis berikutnya dilewatkan, pasien harus segera memakai Xarelto dan hari berikutnya terus minum obat secara teratur sesuai dengan rejimen yang direkomendasikan..

Jangan menggandakan dosis yang diambil untuk mengkompensasi dosis yang terlewat..

Beralih dari antagonis vitamin K (AVK) ke Xarelto:

Dengan INR lebih dari 3, pengobatan VKA direkomendasikan untuk berhenti dan memulai pengobatan Xarelto.

Ketika pasien beralih dari AVK ke Xarelto, setelah mengambil Xarelto, nilai INR akan sangat tinggi. INR tidak cocok untuk menentukan aktivitas antikoagulan Xarelto, dan karena itu tidak boleh digunakan untuk tujuan ini..

Beralih dari Xarelto ke antagonis vitamin K (AVK).

Ada kemungkinan efek antikoagulan yang tidak cukup ketika beralih dari Xarelto ke warfarin. Dalam hal ini, perlu untuk memastikan efek antikoagulan yang cukup terus menerus selama transisi tersebut menggunakan antikoagulan alternatif. Perlu dicatat bahwa selama transisi dari Xarelto ke AVK, Xarelto dapat berkontribusi pada peningkatan INR. Dengan demikian, INR tidak boleh digunakan untuk memantau efek terapi VKA selama setidaknya 48 jam setelah penghentian Xarelto.

Xarelto (Rivaroxaban) 10mg - instruksi resmi untuk digunakan. Obat resep, informasi hanya ditujukan untuk profesional kesehatan!

Kelompok klinis dan farmakologis:

Antikoagulan langsung

efek farmakologis

Antikoagulan akting langsung. Rivaroxaban adalah penghambat faktor Xa langsung sangat selektif dengan ketersediaan hayati oral yang tinggi.

Aktivasi X faktor untuk membentuk faktor Xa melalui jalur koagulasi internal dan eksternal memainkan peran sentral dalam kaskade koagulasi.

Pada manusia, penghambatan faktor Xa yang tergantung dosis diamati. Rivaroxaban memiliki efek tergantung dosis pada waktu protrombin dan berkorelasi erat dengan konsentrasi plasma (r = 0/98) ketika uji Neoplastin® digunakan. Hasil akan berbeda dengan reagen lain. Waktu protrombin harus diukur dalam hitungan detik karena MHO dikalibrasi dan disertifikasi untuk turunan kumarin saja dan tidak dapat digunakan untuk antikoagulan lain. Pada pasien yang menjalani operasi ortopedi besar, persentil 5/95 untuk waktu protrombin (Neoplastin®) 2-4 jam setelah asupan pil (yaitu pada efek maksimum) bervariasi dari 13 hingga 25 detik. Juga, ketergantungan dosis rivaroxaban meningkatkan hasil APTT dan HepTest®; Namun, parameter ini tidak direkomendasikan untuk mengevaluasi efek farmakodinamik rivaroxaban. Rivaroxaban juga memengaruhi aktivitas anti-Xa, tetapi tidak ada standar kalibrasi.

Selama periode pengobatan dengan rivaroxaban, pemantauan parameter pembekuan darah tidak diperlukan.

Pada pria dan wanita sehat di atas 50, perpanjangan interval QT di bawah pengaruh rivaroxaban tidak diamati.

Farmakokinetik

Ketersediaan hayati absolut rivaroxaban setelah mengambil dosis 10 mg tinggi (80-100%). Rivaroxaban cepat diserap; Cmax dicapai 2-4 jam setelah minum pil.

Ketika mengambil rivaroxaban dengan dosis 10 mg dengan makanan, tidak ada perubahan dalam AUC dan Cmax. Rivaroxaban 10 mg dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan.

Farmakokinetik rivaroxaban ditandai oleh variabilitas individu sedang; variabilitas individu (koefisien variasi) berkisar dari 30% hingga 40%, kecuali untuk hari operasi dan hari berikutnya ketika variabilitas dalam paparan tinggi (70%).

Dalam tubuh manusia, sebagian besar rivaroxaban (92-95%) berikatan dengan protein plasma, komponen pengikat utama adalah serum albumin. Vd - moderat, Vss adalah sekitar 50 l.

Rivaroxaban dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4, CYP2J2, serta oleh mekanisme independen dari sistem sitokrom. Situs utama biotransformasi adalah oksidasi gugus morfolin dan hidrolisis ikatan amida.

Menurut data in vitro, rivaroxaban adalah substrat untuk protein pembawa P-gp (P-glikoprotein) dan Vrp (protein resistensi kanker payudara).

Rivaroxaban yang tidak berubah adalah satu-satunya senyawa aktif dalam plasma manusia, tidak ada metabolit sirkulasi signifikan atau aktif yang ditemukan dalam plasma. Rivaroxaban, yang memiliki clearance sistemik sekitar 10 L / jam, dapat diklasifikasikan sebagai obat dengan tingkat clearance yang rendah.

Dengan eliminasi rivaroxaban dari plasma, T1 / 2 akhir adalah dari 5 hingga 9 jam pada pasien muda.

Ketika diminum secara oral, sekitar 2/3 dari dosis yang ditentukan dari rivaroxaban dimetabolisme dan kemudian diekskresikan dalam bagian yang sama dalam urin dan feses. Sepertiga sisa dosis diekskresikan tidak berubah oleh ekskresi ginjal langsung, terutama karena sekresi ginjal aktif.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Pada pasien usia lanjut (lebih dari 65 tahun), konsentrasi plasma rivaroxaban lebih tinggi dari pada pasien muda, rata-rata AUC sekitar 1,5 kali lebih tinggi dari nilai yang sesuai pada pasien muda, terutama karena penurunan nyata dalam total dan pembersihan ginjal. Ketika rivaroxaban dihilangkan dari plasma, T1 / 2 akhir pada pasien usia lanjut berkisar antara 11 hingga 13 jam.

Tidak ada perbedaan klinis yang signifikan dalam farmakokinetik yang ditemukan pada pria dan wanita..

Berat badan terlalu kecil atau besar (kurang dari 50 kg dan lebih dari 120 kg) hanya sedikit mempengaruhi konsentrasi plasma rivaroxaban (perbedaannya kurang dari 25%).

Tidak ada data farmakokinetik pada anak-anak.

Tidak ada perbedaan klinis yang signifikan dalam farmakokinetik dan farmakodinamik yang diamati pada pasien Kaukasia, Afrika Amerika, Hispanik, Jepang, atau etnis Cina..

Efek kegagalan hati pada farmakokinetik rivaroxaban dipelajari pada pasien yang diklasifikasikan ke dalam kelas sesuai dengan klasifikasi Child-Pugh (sesuai dengan prosedur standar dalam uji klinis). Klasifikasi Child-Pugh memungkinkan untuk menilai prognosis penyakit hati kronis, terutama sirosis. Pada pasien yang direncanakan untuk menjalani terapi antikoagulan, momen kritis yang sangat penting dari disfungsi hati adalah penurunan sintesis faktor koagulasi di hati. Karena indikator ini hanya memenuhi satu dari lima kriteria klinis / biokimia yang membentuk klasifikasi Child-Pugh, risiko perdarahan tidak jelas berkorelasi dengan klasifikasi ini. Masalah merawat pasien dengan antikoagulan harus diputuskan terlepas dari kelas sesuai dengan klasifikasi Child-Pugh..

Rivaroxaban dikontraindikasikan pada pasien dengan penyakit hati yang terkait dengan koagulopati yang menyebabkan risiko perdarahan yang signifikan secara klinis. Pada pasien dengan sirosis hati dengan gagal hati ringan (kelas A menurut klasifikasi Child-Pugh), farmakokinetik rivaroxaban hanya berbeda sedikit (rata-rata, terdapat peningkatan AUC rivaroxaban sebesar 1,2 kali) dari parameter yang sesuai dalam kelompok kontrol dari subyek sehat. Tidak ada perbedaan signifikan dalam sifat farmakodinamik antara kelompok..

Pada pasien dengan sirosis hati dan insufisiensi hati dengan keparahan sedang (kelas B menurut klasifikasi Child-Pugh), rata-rata AUC dari rivaroxaban meningkat secara signifikan (2,3 kali) dibandingkan dengan sukarelawan sehat karena berkurangnya izin obat secara signifikan, menunjukkan penyakit hati yang serius. Penindasan aktivitas faktor Xa lebih jelas (2,6 kali) dibandingkan pada sukarelawan sehat. Waktu protrombin juga 2,1 kali lebih tinggi dari pada sukarelawan sehat. Dengan mengukur waktu protrombin, jalur koagulasi eksternal dinilai, termasuk faktor koagulasi VII, X, V, II dan I, yang disintesis di hati. Pasien dengan gangguan hati sedang lebih sensitif terhadap rivaroxaban, yang merupakan konsekuensi dari hubungan yang lebih erat antara efek farmakodinamik dan parameter farmakokinetik, terutama antara konsentrasi dan waktu protrombin..

Tidak ada data pada pasien dengan gangguan hati kelas C Child-Pugh.

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, peningkatan konsentrasi rivaroxaban dalam plasma darah diamati, berbanding terbalik dengan penurunan fungsi ginjal, dinilai dengan kreatinin..

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal ringan (CC 80-50 ml / mnt), sedang (CC 1/100 dan 1/1000 dan 1/10 000 dan

Xarelto

Instruksi untuk penggunaan:

Harga di apotek daring:

Xarelto adalah antikoagulan yang bekerja langsung. Ini diproduksi dalam bentuk tablet berlapis film dengan kandungan zat aktif 10, 15 dan 20 miligram. Bahan aktif - rivaroxaban micronized.

Tindakan farmakologis dan farmakodinamik

Menurut instruksi, Xarelto menghambat faktor Xa, dan juga memiliki efek antikoagulan..

Mekanisme kerja Xarelto sesuai dengan instruksi adalah penghambatan langsung faktor Xa. Rivaroxaban sangat selektif dan memiliki bioavailabilitas tinggi (80-100 persen) ketika dikonsumsi secara oral. Aktivasi melalui jalur pembekuan eksternal dan internal faktor X untuk membentuk faktor Xa memainkan peran paling penting dalam kaskade koagulasi.

Farmakokinetik

Rivaroxaban cepat diserap - konsentrasi maksimum dalam darah tercapai dalam dua hingga empat jam setelah minum pil. Setelah memasuki tubuh, sebagian besar rivaroxaban (92 hingga 95 persen) berikatan dengan protein plasma, komponen pengikat utama adalah serum albumin..

Ketika diminum secara oral, kira-kira dua pertiga dari dosis rivaroxaban dimetabolisme dan selanjutnya diekskresikan dalam bagian yang sama bersama dengan feses dan urin. Sepertiga sisanya diekskresikan tidak berubah oleh ekskresi ginjal langsung, terutama karena sekresi ginjal aktif.

Indikasi untuk penggunaan Ksarelto

Menurut instruksi, Xarelto dalam bentuk tablet 10 miligram diindikasikan untuk pencegahan tromboemboli vena pada orang yang telah menjalani intervensi bedah ortopedi utama pada ekstremitas bawah.

Tablet Xarelto 15 dan 20 miligram diindikasikan untuk pencegahan tromboemboli sistemik dan stroke pada orang dengan fibrilasi atrium non-katup, serta untuk pengobatan emboli paru dan trombosis vena dalam, untuk pencegahan PE berulang dan DVT.

Kontraindikasi penggunaan Ksarelto

Menurut instruksi, Ksarelto dikontraindikasikan untuk:

  • Hipersensitif terhadap zat aktif (rivaroxaban) atau zat lain yang terkandung dalam tablet;
  • Perdarahan intrakranial, gastrointestinal, atau lainnya;
  • Pengobatan bersamaan dengan antikoagulan lain;
  • Kondisi di mana ada risiko tinggi pendarahan besar;
  • Masa kehamilan dan menyusui;
  • Penyakit hati di mana koagulopati diamati;
  • Di bawah usia delapan belas tahun;
  • Gagal ginjal berat;
  • Galaktosa herediter atau intoleransi laktosa.

Efek samping Xarelto

Ulasan Ksarelto menunjukkan bahwa penggunaan tablet Ksarelto dapat disertai dengan risiko perdarahan terbuka atau laten dari jaringan atau organ apa pun, yang dapat menyebabkan anemia post-hemoragik. Juga, menurut ulasan, Xarelto dapat menyebabkan komplikasi hemoragik: kelemahan, pusing, pucat, sesak napas, sakit kepala, peningkatan volume tungkai atau syok.

Dosis dan metode pemberian Ksarelto

Tablet Xarelto 10 miligram dikonsumsi terlepas dari makanan, masing-masing 15 dan 20 miligram - dengan makanan.

Setelah operasi besar pada sendi lutut, durasi perawatan adalah dua minggu, setelah operasi besar pada sendi panggul - lima minggu. Dosis awal diambil enam sampai sepuluh jam setelah operasi jika hemostasis tercapai. Dosis terapeutik adalah satu tablet per hari..

Jika Anda melewatkan satu dosis, Anda harus segera minum tablet Xarelto dan terus minum obat secara teratur pada hari berikutnya, sesuai dengan rekomendasi. Untuk mengimbangi dosis yang terlewat, dilarang menggandakan dosis yang diminum.

Analog Ksarelto

Analog Ksarelto adalah Rivaroxaban.

Ksarelto: harga di apotek daring

Xarelto 20 mg tablet salut film 14 pcs.

Xarelto 15 mg tablet salut film 14 pcs.

Tablet Xarelto, hal. 15mg 14 pcs.

Xarelto 15 mg tablet salut film 28 pcs.

Xarelto 20 mg tablet salut film 28 pcs.

Ksarelto 2,5 mg tablet salut film 56 pcs.

Tablet Xarelto, hal. 15mg 28 pcs.

Tablet Xarelto, hal. 20mg 28 pcs.

Xarelto 10 mg tablet salut film 30 pcs.

Tablet Xarelto, hal. 2,5 mg 56 pcs.

Tablet Xarelto, hal. 10mg 30 pcs.

Xarelto 15 mg tablet salut film 100 pcs.

Xarelto 10 mg tablet salut film 100 pcs.

Xarelto 20 mg tablet salut film 100 pcs.

Informasi tentang obat ini digeneralisasi, disediakan untuk tujuan informasi saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!

Dulu dianggap menguap memperkaya tubuh dengan oksigen. Namun, pendapat ini dibantah. Para ilmuwan telah membuktikan bahwa menguap, seseorang mendinginkan otak dan meningkatkan kinerjanya.

Orang yang terbiasa makan pagi secara teratur memiliki kemungkinan lebih kecil untuk mengalami obesitas..

Hati adalah organ terberat dalam tubuh kita. Berat rata-rata adalah 1,5 kg.

Vibrator pertama ditemukan pada abad ke-19. Dia bekerja pada mesin uap dan dimaksudkan untuk mengobati histeria wanita.

Tulang manusia empat kali lebih kuat dari beton.

Tersenyum hanya dua kali sehari dapat menurunkan tekanan darah dan mengurangi risiko serangan jantung dan stroke..

Banyak obat awalnya dipasarkan sebagai obat. Heroin, misalnya, pada awalnya dipasarkan sebagai obat batuk untuk anak-anak. Dan kokain direkomendasikan oleh dokter sebagai anestesi dan sebagai sarana meningkatkan daya tahan..

Perut manusia mengatasi dengan baik benda asing dan tanpa intervensi medis. Diketahui bahwa jus lambung dapat melarutkan koin..

Harapan hidup orang kidal lebih pendek daripada orang kidal.

Jatuh dari keledai lebih cenderung mematahkan leher Anda daripada jatuh dari kuda. Hanya saja, jangan mencoba menyangkal pernyataan ini..

Clomipramine antidepresan menginduksi orgasme pada 5% pasien.

Empat potong cokelat hitam mengandung sekitar dua ratus kalori. Jadi, jika Anda tidak ingin menjadi lebih baik, lebih baik tidak makan lebih dari dua potong sehari..

Menurut penelitian WHO, percakapan setengah jam sehari-hari di ponsel meningkatkan kemungkinan terkena tumor otak sebesar 40%.

Ilmuwan Amerika melakukan percobaan pada tikus dan sampai pada kesimpulan bahwa jus semangka mencegah perkembangan aterosklerosis vaskular. Satu kelompok tikus minum air putih dan yang lainnya minum jus semangka. Akibatnya, pembuluh-pembuluh dari kelompok kedua bebas dari plak kolesterol..

Pekerjaan yang tidak disukai seseorang jauh lebih berbahaya bagi kejiwaannya daripada tidak bekerja sama sekali.

Punggung yang sehat adalah hadiah nasib yang harus dijaga dengan sangat hati-hati. Tetapi siapa di antara kita yang berpikir tentang pencegahan ketika tidak ada yang mengganggu! Kami bukan hanya tidak.

Xarelto

Instruksi untuk penggunaan:

Harga di apotek daring:

Xarelto - antikoagulan aksi langsung, penghambat faktor Xa selektif.

Bentuk dan komposisi rilis

Dosis bentuk Ksarelto - tablet berlapis film: bulat, bikonveks, di satu sisi dengan ekstrusi, logo Bayer dalam bentuk salib diterapkan, di sisi lain - segitiga dengan penunjukan dosis ("2,5", "10", "15" atau "20" ), pada penampang intinya berwarna putih:

  • 2,5 mg: 10 pcs. lecet, dalam kotak kardus 10 lecet; 14 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kardus 1, 2, 4, 7, 12 atau 14 lepuh;
  • 10 mg: 5 pcs. dalam lecet, dalam kotak kardus 1 lecet; 10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kardus 1, 3 atau 10 lepuh;
  • 15 mg: 10 pcs. lecet, dalam kotak kardus 10 lecet; 14 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kardus 1, 2 atau 3 lepuh;
  • 20 mg: 10 pcs. lecet, dalam kotak kardus 10 lecet; 14 pcs. dalam lecet, dalam kotak kardus 1 atau 2 lecet.

Bahan aktif obat ini adalah rivaroxaban (micronized). Isinya di tablet, tergantung pada warna shell:

  • Kuning muda - 2,5 mg;
  • Merah Muda - 10 mg;
  • Merah muda coklat - 15 mg;
  • Merah coklat - 20 mg.

Komponen tambahan: natrium lauril sulfat, natrium lintas karmelosa, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat, laktosa monohidrat, hypromellose 5cP.

Komposisi kulit: hypromellose 15cP, macrogol 3350, titanium dioksida dan pewarna (dalam tablet 2,5 mg - kuning oksida besi, sisanya - besi oksida merah).

Indikasi untuk digunakan

Untuk tablet 2,5 mg (dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat (ASA) atau ASA dan thienopyridines - ticlopidine atau clopidogrel):

  • Pencegahan kematian karena komplikasi kardiovaskular dan infark miokard pada pasien setelah sindrom koroner akut (ACS), disertai dengan peningkatan biomarker kardiospesifik.

Untuk tablet 10 mg:

  • Pencegahan tromboemboli vena (VTE) pada pasien yang menjalani operasi ortopedi utama pada ekstremitas bawah.

Untuk tablet 15 dan 20 mg:

  • Pengobatan deep vein thrombosis (DVT) dan pulmonary embolism (PE), pencegahan kekambuhannya;
  • Pencegahan tromboemboli sistemik dan stroke pada pasien dengan fibrilasi atrium nonvalvular.

Kontraindikasi

Semua bentuk sediaan Ksarelto dikontraindikasikan dalam kasus-kasus berikut:

  • Perdarahan aktif yang signifikan secara klinis (misalnya, gastrointestinal atau intrakranial);
  • Gagal ginjal berat (dengan bersihan kreatinin (CC) kurang dari 15 ml / menit);
  • Penyakit hati, disertai dengan koagulopati, yang meningkatkan risiko pengembangan perdarahan yang signifikan secara klinis, termasuk. gangguan fungsional hati kelas B dan C sesuai dengan klasifikasi Child-Pugh, sirosis hati;
  • Malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase kongenital atau intoleransi laktosa;
  • Kebutuhan untuk terapi dengan antikoagulan lain, seperti turunan heparin (termasuk fondaparinux), antikoagulan oral (termasuk apixaban, warfarin, dabigatran), heparin dengan berat molekul rendah (termasuk dalteparin dan enoxaparin) dan tidak terfraksi heparin, kecuali jika pasien dipindahkan dari / ke rivaroxaban atau penggunaan heparin yang tidak terfragmentasi dalam dosis yang diperlukan untuk memastikan berfungsinya arteri sentral atau kateter vena;
  • Usia di bawah 18;
  • Kehamilan;
  • Laktasi;
  • Hipersensitif terhadap komponen obat.

Kontraindikasi tambahan, tergantung pada dosis Xarelto:

  • 2,5 mg tablet: pengobatan ACS dengan agen antiplatelet pada pasien yang menderita stroke atau serangan iskemik sementara;
  • 15 dan 20 mg tablet: Kondisi atau cedera yang terkait dengan risiko tinggi perdarahan besar, seperti cedera otak atau sumsum tulang belakang baru-baru ini, tukak gastrointestinal baru atau yang sudah ada, didiagnosis atau diduga varises esofagus, pendarahan intrakranial, kanker risiko tinggi perdarahan, operasi pada mata, sumsum tulang belakang atau otak, aneurisma pembuluh darah atau patologi pembuluh darah otak / sumsum tulang belakang, malformasi arteriovenosa.

Dengan sangat hati-hati, Ksarelto digunakan dalam kasus-kasus berikut:

  • Peningkatan risiko perdarahan: retinopati vaskular, eksaserbasi atau tukak lambung akut baru-baru ini di perut dan ulkus duodenum, riwayat bronkiektasis atau perdarahan paru dalam sejarah, hipertensi arteri berat yang tidak terkontrol, kecenderungan bawaan atau didapat untuk perdarahan, patologi pembuluh darah otak atau sumsum tulang belakang, baru-baru ini atau perdarahan intraserebral, operasi terbaru pada mata, sumsum tulang belakang, atau otak;
  • Gagal ginjal dengan keparahan sedang (CC 30-49 ml / menit) pada pasien yang menerima obat yang meningkatkan konsentrasi rivaroxaban dalam plasma darah;
  • Gagal ginjal berat (CC 15 hingga 29 ml / menit);
  • Penggunaan simultan obat yang mempengaruhi hemostasis (misalnya, agen antiplatelet atau agen antitrombotik lainnya, obat antiinflamasi non-steroid);
  • Penggunaan bersamaan agen antijamur sistemik dari kelompok azole (misalnya, ketoconazole) atau protease inhibitor dari human immunodeficiency virus.

Metode pemberian dan dosis

Xarelto 2,5 mg diminum 1 tablet 2 kali sehari, terlepas dari asupan makanan.

Obat ini diresepkan sesegera mungkin setelah stabilisasi kondisi pasien dengan CSC (termasuk prosedur revaskularisasi), tidak lebih awal dari 24 jam setelah dirawat di rumah sakit, setelah akhir pemberian parenteral antikoagulan.

Juga, pasien diberikan asam asetilsalisilat (ASA) dengan dosis harian 75-100 mg atau ASA pada 75-100 mg / hari dalam kombinasi dengan clopidogrel dengan dosis 75 mg / hari atau tiklopidin pada dosis harian standar..

Durasi terapi adalah 12 bulan, untuk beberapa pasien dapat diperpanjang hingga 24 bulan. Selama seluruh periode pengobatan, rasio risiko kejadian iskemik dan perdarahan harus dinilai secara teratur.

Jika Anda melewatkan dosis berikutnya, Anda tidak boleh menggandakan dosis, Anda harus mengambil dosis berikutnya pada waktu yang dijadwalkan.

Xarelto 10 mg diminum 1 tablet sekali sehari, terlepas dari makanannya. Asalkan hemostasis tercapai, pil pertama harus diminum 6-10 jam setelah operasi.

  • Setelah operasi lutut besar - 2 minggu;
  • Setelah operasi pinggul besar - 5 minggu.

Jika Anda melewatkan prima berikutnya, Anda perlu minum pil segera, dan hari berikutnya melanjutkan perawatan seperti sebelumnya.

Xarelto 15 dan 20 mg diminum saat makan.

Untuk pencegahan tromboemboli sistemik dan stroke pada pasien dengan atrial fibrilasi asal non-katup, obat ini diresepkan 20 mg sekali sehari, pada gagal ginjal - 15-20 mg sekali sehari.

Dalam pengobatan DVT dan PE dan pencegahan kekambuhan mereka selama 3 minggu pertama, 15 mg diresepkan 2 kali sehari, kemudian dosis ditingkatkan menjadi 20 mg 1 kali sehari.

Dosis harian maksimum yang diijinkan: selama pengobatan - 30 mg (selama 3 minggu pertama), dengan pencegahan lebih lanjut - 20 mg.

Durasi pengobatan dalam setiap kasus ditentukan secara individual, setelah penilaian yang cermat dari rasio manfaat terapi dan kemungkinan risiko perdarahan. Kursus minimum adalah 3 bulan dan didasarkan pada penilaian faktor reversibel seperti trauma, operasi sebelumnya, dan periode imobilisasi. Dokter dapat memutuskan untuk memperpanjang durasi pengobatan jika PE idiopatik atau DVT berkembang atau setelah mengidentifikasi faktor risiko persisten.

Jika janji berikutnya dilewatkan oleh pasien yang memakai Xarelto dengan dosis 15 mg 2 kali / hari, perlu untuk mengambil dosis yang terlewat sesegera mungkin untuk mencapai dosis harian 30 mg, mis. kedua tablet dapat dikonsumsi sekaligus. Hari berikutnya, Anda perlu melanjutkan asupan rutin sesuai dengan rejimen yang direkomendasikan.

Jika seorang pasien yang menggunakan Xarelto dengan dosis 20 mg sekali sehari melewatkan janji temu berikutnya, ia harus segera minum obat, dan hari berikutnya melanjutkan asupan teratur sesuai dengan rejimen yang ditentukan..

Semua pasien yang mengalami kesulitan menelan seluruh tablet dapat dihancurkan atau dicampur dengan air / makanan cair (seperti saus apel) segera sebelum mengambil.

Jika perlu, tablet yang dihancurkan dengan sedikit air dapat dimasukkan melalui tabung lambung (posisi yang harus disetujui oleh dokter), setelah itu sedikit air harus disuntikkan untuk mencuci sisa-sisa obat dari dinding tabung. Setelah mengonsumsi Xarelto dengan dosis 15 atau 20 mg, Anda harus segera mengonsumsi nutrisi enteral.

Efek samping

  • Sistem hematopoietik: sering - anemia, jarang - trombositemia (termasuk peningkatan jumlah trombosit) *;
  • Sistem kardiovaskular: sering - hematoma, hipotensi arteri; jarang - takikardia;
  • Sistem pencernaan: sering - nyeri pada saluran pencernaan, pencernaan yg terganggu, perdarahan gastrointestinal (termasuk dubur), mual, gusi berdarah, diare, muntah *, sembelit *; jarang - mulut kering;
  • Sistem saraf: sering - pusing dan sakit kepala; jarang - pingsan jangka pendek, perdarahan intraserebral dan intrakranial;
  • Organ penglihatan: sering - perdarahan di mata (termasuk di konjungtiva);
  • Hati: jarang - gangguan hati fungsional; jarang, penyakit kuning;
  • Sistem urogenital: gagal ginjal (termasuk peningkatan konsentrasi kreatinin dan urea) *, perdarahan dari saluran urogenital (termasuk menoragia dan hematuria **);
  • Sistem kekebalan tubuh: jarang - dermatitis alergi, reaksi alergi;
  • Sistem pernapasan: sering - hemoptisis, mimisan;
  • Sistem muskuloskeletal: sering - nyeri pada tungkai *; jarang - hemarthrosis; jarang - perdarahan otot;
  • Kulit dan jaringan subkutan: sering - perdarahan kulit dan subkutan, ruam, ekimosis, gatal; jarang - gatal umum, urtikaria;
  • Pada bagian tubuh secara keseluruhan: kemunduran pada kesejahteraan umum (termasuk kelemahan dan asthenia), edema perifer, demam *; jarang - malaise dan kecemasan; jarang - edema lokal *;
  • Indikator laboratorium: sering - peningkatan tingkat transaminase; jarang - peningkatan aktivitas alkaline phosphatase, lipase, amylase, gamma-glutamyltransferase dan lactate dehydrogenase *, peningkatan konsentrasi bilirubin; jarang - peningkatan konsentrasi bilirubin terkonjugasi (termasuk dengan peningkatan bersamaan dalam aktivitas alanine aminotransferase);
  • Lainnya: sering - hematoma berlebihan dengan memar, perdarahan setelah prosedur (termasuk perdarahan akibat luka dan anemia pasca operasi); jarang - keluar dari luka *; jarang - pseudoaneurysm vaskular ***.

* - efek samping ini telah dilaporkan setelah operasi ortopedi utama.

** - reaksi merugikan ini dicatat selama pengobatan VTE sangat sering terjadi pada wanita di bawah 55 tahun.

*** - Fenomena ini tercatat jarang terjadi dalam pencegahan infark miokard dan kematian mendadak pada pasien setelah sindrom koroner akut (setelah intervensi perkutan).

instruksi khusus

Ketika melakukan anestesi spinal / epidural atau pungsi lumbal, pasien yang menggunakan inhibitor agregasi platelet untuk mencegah komplikasi tromboemboli cenderung mengembangkan hematoma spinal atau epidural, yang dapat menyebabkan kelumpuhan jangka panjang. Di masa depan, risiko ini meningkat seiring dengan terapi bersamaan dengan obat-obatan yang memengaruhi hemostasis, dan dengan penggunaan kateter epidural yang menetap. Tusukan lumbal traumatik atau tusukan epidural juga dapat meningkatkan risiko. Untuk mendiagnosis gejala gangguan neurologis (misalnya, disfungsi kandung kemih atau usus, mati rasa atau kelemahan kaki), pasien harus selalu di bawah pengawasan dokter. Kateter epidural dikeluarkan tidak lebih awal dari 18 jam setelah dosis terakhir Xarelto. Obat ini diresepkan tidak lebih awal dari 6 jam setelah pengangkatan kateter. Dalam kasus tusukan traumatis, penggunaan rivaroxaban harus ditunda selama 24 jam.

Jika prosedur invasif atau operasi diperlukan, Xarelto harus dibatalkan setidaknya 24 jam sebelumnya. Jika prosedur / operasi tidak dapat ditunda, rasio peningkatan risiko perdarahan dan kebutuhan untuk intervensi mendesak harus dievaluasi. Setelah prosedur, Anda dapat melanjutkan menggunakan obat hanya jika ada hemostasis yang memadai dan adanya indikator klinis..

Pasien yang berisiko terkena tukak lambung dan / atau tukak duodenum dapat diresepkan terapi pencegahan yang tepat.

Xarelto tidak direkomendasikan sebagai alternatif untuk heparin yang tidak terfraksi untuk PE yang tidak stabil, serta ketika trombolisis atau trombektomi diperlukan, karena kemanjuran dan keamanan rivaroxaban dalam situasi klinis seperti itu belum ditetapkan..

Saat menggunakan Xarelto, pingsan dan pusing mungkin terjadi. Pasien yang mengalami reaksi ini harus menahan diri dari mengemudi dan melakukan kegiatan yang berpotensi berbahaya..

Interaksi obat

Dengan penggunaan simultan dari inhibitor kuat isoenzim CYP3A4 dan P-glikoprotein, ada penurunan pembersihan hati dan ginjal, peningkatan paparan sistemik, sehingga mereka harus digunakan dengan hati-hati..

Ketoconazole meningkatkan efek farmakodinamik dari Xarelto, mengurangi rifampisin.

Hindari penggunaan obat simultan dengan dronedarone, karena data klinis untuk kombinasi ini terbatas.

Ritonavir meningkatkan konsentrasi maksimum rivaroxaban sebesar 1,6 kali, yang disertai dengan peningkatan yang signifikan dalam tindakan farmakodinamiknya, dan oleh karena itu kombinasi seperti itu tidak dianjurkan.

Dengan penggunaan simultan rivaroxaban dengan enoxaparin sodium (dalam dosis tunggal 40 mg), efek penjumlahan diamati dalam kaitannya dengan aktivitas faktor anti-Xa.

Antikoagulan lain harus digunakan dengan sangat hati-hati. risiko pendarahan tinggi.

Ketika Ksarelto diambil pada dosis 15 mg dalam kombinasi dengan clopidogrel (pada dosis pemuatan 300 mg diikuti dengan dosis pemeliharaan 75 mg), tidak ada interaksi farmakokinetik yang diamati, namun, peningkatan yang signifikan dalam waktu perdarahan ditemukan pada subkelompok pasien, yang tidak berkorelasi dengan isi P-selectin atau GPIIb / IIIa reseptor dan derajat agregasi trombosit.

Dalam beberapa kasus, dengan pemberian naproxen secara bersamaan dengan dosis 500 mg, respons farmakodinamik yang jelas mungkin terjadi..

Inhibitor agregasi trombosit dan obat antiinflamasi nonsteroid (termasuk asam asetilsalisilat) meningkatkan risiko perdarahan.

Ketika seorang pasien dipindahkan dari warfarin ke rivaroxaban dan sebaliknya, waktu protrombin meningkat.

Jika mungkin, disarankan untuk menghindari memindahkan pasien dari fenindione ke rivaroxaban dan sebaliknya. pengalaman dengan aplikasi ini sangat terbatas. Jika kebutuhan seperti itu dibenarkan, maka tindakan farmakodinamik obat (waktu protrombin, MHO) harus dipantau setiap hari segera sebelum mengambil dosis Xarelto berikutnya..

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ºС dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan - 3 tahun.

Menemukan kesalahan dalam teks? Pilih dan tekan Ctrl + Enter.